根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南 污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2021年6月委托蘇州宏宇環(huán)境科技股份有限公司承擔(dān)本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設(shè)單位于2021年7月31日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司成立于2006 年10 月08 日，位于蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號。2006 年12 月由江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院編制《蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司新藥安全評價及藥物臨床前和臨床實驗研究項目環(huán)境影響報告書》，并于2007 年2 月5日獲得江蘇省環(huán)境保護廳的批復(fù)（蘇環(huán)管[2007]28 號），并于2010 年7 月26 日通過了建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收。該項目年承擔(dān)實驗課題項目共計38 項。其中猴長期藥代實驗4項/年、犬長期藥代實驗8 項/年、猴長期毒理實驗1 項/年、犬長期毒理實驗2 項/年、大鼠長期藥代實驗12 項/年、大鼠長期毒理實驗3 項/年、體外藥理藥效實驗8 項/年。其中猴長期毒理實驗、犬長期毒理實驗、大鼠長期毒理實驗屬于長期毒理實驗；猴長期藥代實驗、犬長期藥代實驗、大鼠長期藥代實驗屬于藥代動力學(xué)實驗；體外藥理藥效實驗屬于體外藥理藥效實驗。

本項目立項及環(huán)評審批過程：本項目于2018年2月11號取得蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)局備案證，文件號為：吳開經(jīng)投備[2018]22號。取得備案證后于2019年2月委托蘇州和協(xié)環(huán)境評價咨詢有限公司編寫環(huán)境影響評價報告。于2019年3月1日取得了蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會關(guān)于對《蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司年醫(yī)療器械檢測中心實驗室項目環(huán)境影響報告表》的批復(fù)（吳開管委審環(huán)建【2019】7號）。本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2019年3月開工，2020年5月竣工，2020年7月調(diào)試。

1、廢水監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目動物實驗廢水中的pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮、糞大腸菌群滿足河?xùn)|污水處理廠接管要求及《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準》（GB18466-2005）中表 2 綜合醫(yī)療機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放限值。

2、廢氣監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目有組織廢氣甲醇、甲醛、二甲苯、非甲烷總烴符合《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》(DB32/3151-2016）表 1 排放限值，氨、硫化氫、臭氣濃度符合《惡臭污染物排放標準》（GB14554-1993）二級標準。無組織廢氣甲醇、甲醛、二甲苯、非甲烷總烴最大排放濃度符合《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》(DB32/3151-2016）表 2排放限值中無組織濃度要求，氨、硫化氫、臭氣濃度最大排放濃度符合《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準》（GB18466-2005）中表3要求。

3、噪聲監(jiān)測結(jié)果

本項目驗收監(jiān)測期間，廠界各監(jiān)測點噪聲監(jiān)測值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。

3、固體廢棄物現(xiàn)場檢查結(jié)果

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要包括廢實驗耗材、廢有機溶劑、實驗室廢物、廢墊料、污水處理污泥、動物尸體、廢活性炭、員工日常生活產(chǎn)生的生活垃圾。

廢實驗耗材、廢有機溶劑、實驗室廢物、廢墊料、污水處理污泥、動物尸體、廢活性炭屬于危險廢物，其中廢實驗耗材、廢有機溶劑、實驗室廢物、廢墊料、污水處理污泥、廢活性炭交由蘇州市吳中區(qū)固體廢棄物處理有限公司處置，動物尸體交由張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處置；生活垃圾由物業(yè)委托委托蘇州市大邦清潔服務(wù)有限公司處理。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司

建設(shè)地點：蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)吳淞路北側(cè)富民三期2 幢

聯(lián)系人：謝工

聯(lián)系電話：13776036014

郵編：-

三、征求公眾意見的主要事項?
（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
????公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?
????公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

《蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司醫(yī)療器械檢測中心實驗室項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》公示期：2021年8月2日——2021年8月27日

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專家意見--藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司醫(yī)療器械監(jiān)測中心實驗室項目驗收意見.pdf

藥明康德簽到表.pdf

蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司醫(yī)療器械監(jiān)測中心實驗室項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表.pdf